ATI高效过滤器泄露测试系统标准操作规程SOP

前文已经学过了新版GMP下的高效过滤器泄露测试系统标准操作规程的这篇文章，今天就由RFILTER向大家介绍ATI高效过滤器泄露测试系统标准操作规程让大家参考，并理解一下两者的区别。

目的：建立一个检测高效过滤器泄露的操作规程

范围：适用于高效过滤器检漏的操作

责任者：岗位操作者及相关的管理者

内容：

（一）   技术参数：

1.光度计TDA-2H技术参数

尺寸:25.7 cmx36.3cmx14.7 cm

重量:7.0 kg主机+1.1 kg扫描探状和配件

电源：100-250V交流，50/60HZ。

自动规零：自动建立零位。

光度计的精确度：满刻度的范围的1%（十进制用于公制比率模式）

数字显示：显示泄露率从0.0001% 到 100.0%。

动态范围：0.0001 到125微克每升。

2.悬浮粒子发生器TDA-5C技术参数

尺寸:(35cmL × 25cmW × 25cmH)
重量: 9.1 kg
电源: 220 VAC / 50hz

气体类型：多种直径的粒子

流量范围：500- 65,0000 立方英尺/分钟

3．悬浮粒子发生器TDA-4B技术参数

尺寸：25cmL X28cmW X23cmH

重量：7.3Kg

电源:不需要

气体类型:多种直径的粒子

流量范围:50-8100立方英尺/分钟

（二）操作规程：

一、开机前准备(5C)：

1. 将指定的PAO油倒入悬浮粒子发生器油箱中，不超过液面指示器3/4处。

2. 将悬浮粒子发生器放入空调的负压处，连接电源和气管。

3. 准备好氮气等惰性压缩气体，连接好管路并控制压力在344千帕，并保持不变（在连接好管路之前，不能打开气溶胶发生器）。

4. 开启悬浮粒子发生器的电源，等待温度指示器跳动到400度左右，在红色指示灯熄灭，同时绿色指示灯亮时，打开烟雾开关，调节流量调节阀，控制其烟雾的输出浓度在光度计检测端显示浓度为20%-30%为宜。

二.开机准备(4B)

1．旋开填充口的盖帽，通过观察窗查看并装上3/4的液体原液。不要倒太多，当观察窗的液面低于中间线时需再装液体。

2．接上一个干净的，干的压缩空气进入过滤器/调节器的进口。一个球阀被推荐用于开关外面的压缩空气。

3．打开压缩空气并调节过滤器/控制器上的控制扭。调节好后向下按就可以锁定刚才的调节。

4．根据系统风量,算出需要开的调节阀,打开调节阀,控制其烟雾的输出浓度在光度计检测端显示浓度为20%-30%为宜。

二、    开机检测：

光度计初始化：

1. 将三通手柄打开clear位置
2. 接上扫描枪,打开电源,看到扫描枪及主机显示器显示8888及满量程.
3. 按enter功能键
4. 按REF(内置参考)功能键.显示屏闪烁,显示内置参考选项DOP（PAO）,PAO...，选择PAO，按enter功能键，随后显示已设置的内部参考值(如出厂设定为100.0)
5. 按enter功能键,系统开始进行内部调整,直方图从左到右扫描,大约要15秒.
6. 完成后,O功能键上的红色LED开始闪烁.
7. 再按enter功能键,使仪器自动归零.此过程需要5秒左右,结束时会发出蜂鸣声.
8. 归零结束后,会听到蜂鸣声,在听到最后一次蜂鸣声前,切勿将三通手柄从clear位拔开.

测量过滤器上游浓度

1. 将取样管插入悬浮粒子及空气混合物.取样管应距过滤器进风面越近越好,并与光度计前面板upstream取样接口相连.

2. 将三通手柄打开upstream取样接口位,使气流流入光度计的upstream的快速取样接口；显示屏显示实际浓度,并按预设的刷新率不断刷新.

3. 待显示的浓度很稳定在20%-30%的时候，设定100%基线设定

3.1按enter功能键

3.2按100功能键,观察红色的LED指示灯开始闪烁.

3.3再按100功能键,建立100%基线，完成后0位指示灯闪烁，将三通手柄打到clear位,后按enter功能键.完成后, 蜂鸣声消失,显示屏显示.0000，建立0基线。100%基线建立完成。

3.4按REF功能键，按上下选择键，选USER功能项，按enter功能键存储基线设置，以便选择USER确定的浓度值。

过滤器下游浓度检测

1.将待测的高效过滤器外孔板拆开。

2.将三通手柄打到downstream 位置,准备使用扫描枪取样.

2.用扫描枪在被测过滤器区域内来回扫描, 扫描按直线来回往复地进行，线条间应重 叠，扫描枪未端应和过滤器表面相距大约2.54cm左右,扫描速度不得超过每秒钟5厘米.

3.读出并纪录扫描枪手柄或光度计面板显示数据.

4.检测过程中，若有报警声（即 %LEAKAGE （泄漏率）超过 0.01，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为 5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。

5 结果判定及处理

高效过滤器泄漏率应小于等于 0.01% 。若高效过滤器在检测过程中，所有点的 %LEAKAGE （ 泄漏率 % ） 都不超过 0.01% ，则判该高效过滤器合格，若有一处 % 超过 0.01% ，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。单个泄漏处的面积不能大于总面积的 1% ，全部泄漏处的面积不能大于总面积的 5% ，否则必须更换。

A.检测结束(2H+5C)

1. 将三通手柄打开clear位置，进行传感器自身清洗。
2. 关闭光度计电源开关

3.关掉气溶胶开关(5C)。

4.试验完成时,顺时针旋转浓度阀至完全关闭。

5.让加热箱自动清洗,以保持清洁，允许可见的气溶胶被清除除输出口。

6）关掉电源。

7) 在关掉气体前，允许惰性气体吹产尘仪至少一分钟。这样可以清除残留的气体气溶胶或液体的。

8）关掉气源，关掉电源线，断开所有的与发生器的连接。

9）允许发生器冷却到80度以下才运输。

10）在24小时内，不会再用到发生器，应排出多余的气溶胶原液进入一个适的容器里。

B.检测结束(2H+4B)

1.将三通手柄打开clear位置，进行传感器自身清洗。

2.关闭光度计电源开关

3.关掉压缩空气

4.关掉调节阀

三、  维护保养：

1. 测试结束后，用丙酮清洗扫描枪头、弯曲管、上游取样管，擦拭干净并晾干。
2. 用丙酮将仪器的表面清洗擦拭干净。
3. 更换保险。放光度计后背对准我们，在保险丝位置，按下拖出保险部位，两个保险丝将暴露的在外，拿出原保险并装上新保险丝并顶回去就可以。
4. 当过滤器积的灰尘很多堵塞时，会影响流速，减少超过5%，前面板流速报警灯会报警，提示更换过滤器。
5. 每使用1000小时或一年后(以先发生为准),应将TDA-2H送回原厂进行校准和保养