当前时间:
信息中心
空气过滤器分类
随机文章
最近优惠产品
苏小姐:181-02663-890
黄先生:135-70963-007
邮箱:sales@bacclean.com
QQ:3608051
空气过滤器新闻
 当前位置:高效过滤器 > 空气过滤器新闻
制药车间空调不设初效、中效空气过滤器这样也行?
来源:http://www.rfilter.com/  发布时间:2020-08-22 11:56:29  点击数:203

8月18日,国家药监局公布了一个飞检报告。某医疗器械公司的情况着实让人摸不到头脑。

      
考虑到车间可能是十万级的,药监部门还特意点明了含万级洁净区。竟然没有初效、中效过滤器,直接安装高效过滤器
      
这种原因可能是多方面的,但常见的理解往往是相悖的——要么实在没钱投入,要么实在不差钱。
      
为什么这么说?
      

比如-实在没钱投入
      
监管部门去企业,一般会到车间去检查,所以高效过滤器如果不安装,很容易被看到,那么现场审核这关过不去,所以高效必须要有。

此外,在提交新产品注册时,往往要看第三方的环境检测报告,当然他们做的就是在车间监测数据。比如尘埃粒子、沉降菌、风速之类的,如果没有高效过滤器,尘埃粒子这一关肯定过不去。又实在投不出一点钱搞别的,那就索性赌一把,只安装高效过滤器,反正先把第三方环境监测过了再说别的。毕竟这原理和建筑工地筛沙子差不多,细网能拦住大沙石。
      

比如-实在不差钱
      
我们都知道在净化空调系统中初效、中效是作为预过滤器,保护末端的高效过滤器,而高效过滤器则是保证环境的洁净度符合生产工艺要求。

      
不同的预期过滤粒径,对应着不同的过滤器。能说只用高效过滤器必定无法保证车间环境吗?
      
不能,因为初效、中效能过滤的,高效也能过滤。但这东西不划算啊,即使我们不考虑价格,单单这个使用成本和安装成本就亏。而且那些大于10微米的尘埃,会像泥巴一样很快就把高效过滤器给糊住。而高效过滤器的结构,又根本无法用清洗的方法来除去尘埃。要么你清洗不掉尘埃,白忙一场;要么就是把过滤器破坏的千疮百孔,失去了过滤的效果,所以只能更换。
      
要延长末端高效过滤器的使用寿命,主要还是靠通风系统过滤段的设计。换句话说,要靠初效和中效挡住大部分尘埃(过滤效率一般不低于九成),来减少对于高效过滤器的冲击。为了尽可能的拦住尘埃,预过滤器要有足够大的有效过滤面积,来保证足够长的使用期限。为了在有限的空调管路中增加过滤面积,过滤器被设计成有褶皱的板式,甚至是将褶皱延长做成很长的袋子。


所以从这个角度讲,目前只安装高效过滤器的做法实属烧钱。放弃了相对廉价的初效、中效,把所有的压力都放到高效过滤器上。尽管公司方面说一年一更换,但如果使用频次和时长大,那么会有被堵住的风险。这也是飞检组不认可这个原因之一。
      
如果确实使用得少,怎么说服飞检老师?
      
说服就别想了,只能说尽量把事情说清楚。
      

一、提供车间生产批次和空调运行时间的记录;告诉老师,我这一年就两三批次,所以被堵住的风险小。不过老师未必会信,毕竟全是手写记录,容易被质疑。

      

二、拿出机打数据原始图。在环境监测中,风速、沉降菌等可能只有手写原始记录,但一个能证明高效过滤器还能用的关键项目"尘埃粒子",原始记录肯定是机打的。一般是热敏纸,直接得出置信上限。当然热敏纸有个特性就是时间久了,字迹会变淡,所以会签字后拍照片或者复印备份。

      
不过实际情况很惨,企业方没有任何原始数据佐证,记录数值全是手抄。这要是离线pH或者电导率也就罢了,尘埃粒子计数器搞成这样,已经没法再多说了。
      
此外,企业在场的检验员无法独立完成检验项目,也是一个重点坑。所以,人员技能和硬件,对于企业而言务必要重视起来。尤其是上面那种增加初效、中效,既能节约自己成本,又符合法规的事,一定要干好。要知道,一个谎言说出去,就要有一串的谎言来弥补,这性价比,实在不值得。  

更多
上一篇:一种带有空气过滤器及送气装置的口罩... 下一篇:坐飞机的保护神(HEPA高效空气过滤器)...
最新文章
超净工作台 一种带有空气过滤器及送气装置的口罩
超净工作台 一种带空气过滤器便于调节负压罩的负压担架...
超净工作台 带空气过滤器的全封闭式气道操作防护罩...
超净工作台 制药车间空调不设初效、中效空气过滤器这样也行?...
超净工作台 一种带空气过滤器的汽车燃油供给系统泄漏和通气检测装置...
超净工作台 发电厂蒸发冷却通风空调机组空气过滤器的设计方法...
相关文章
超净工作台 史上最全过滤器名词中英文翻译
超净工作台 洁净手术室按空气净化分类有哪几种?
超净工作台 什么是FCU风机盘管加新风系统?
超净工作台 流砂过滤器设计说明书
超净工作台 分子级化学污染物AMC与空气化学过滤器
超净工作台 空气过滤器的性能指标主要有哪些?
copyright © Http://www.rfilter.com 版权所有
广州佰伦空气|高效过滤器厂家:空气过滤器|高效过滤器|亚高效过滤器|耐高温高效过滤器|初中效空气过滤器的生产及研发!
网站地图 欲了解更多产品信息请联系:181-0266-3890