高效过滤器检漏试验介绍

高效过滤器检漏试验介绍

为发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷，以便采取补救措施，防止洁净室被污染，因此，高效过滤器安装后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。

测试仪器：尘埃粒子计数器

检查方法：按《洁净室（区）悬浮粒子测试管理规定》进行检查，用尘埃粒子计数器采样头离过滤器距离约2-3cm,沿过滤器内边框巡检,扫描速度低于5cm／s。（如图）

可接受标准：不得有泄漏处，一旦在线试验时发现高效过滤器泄漏可用硅胶修补，但在一个过滤器上，全部的补点面积总和应小于过滤器面积的5%，累计修理面积大于总面积的5%时，过滤器应报废。

HVAC系统的安装评价

评价HVAC系统的安装是否符合设计及GMP要求。

HVAC系统的运行确认

1检查空气净化系统设备及其部件规格

2空气净化系统运行确认

  测试方法：按各设备的标准操作规程启动设备对其进行检查。

合格标准：各种设备运转平稳，无异常声音；冷水机组无泄露；除尘机组可除尘；臭氧发生器生产臭氧正常；冷冻水、蒸汽供给正常，可以调节空气的温湿度；记录于附件6。

3  洁净室照度检测

各房间照明度适合实际需要,主要工作区照度不低于300LX（非主要工作区不低于150LX）。各房间照度的测试：

3.1检查方法：用便携式光照度计,直接在操作平面（离地面0.72–0.8米高处）进行测量,通常每个房间取5个测试点,记录、计算平均值。测试结果记录见附录。

3.2合格标准：主要工作区照度不低于300LX（非主要工作区不低于150LX）。